Brussel·les, sobre l’aturada de Johnson&Johnson: “El més important és la seguretat de la vacuna”
La Comissió Europea creu que l’EMA ha de “confiar” en reguladors com la FDA fins tenir una conclusió sobre els casos de trombosi
Les autoritats europees estan “en contacte amb la companyia per seguir la situació”
La comissària europea de Salut, Stella Kyriakides, ha defensat aquest dimarts que “el més important és la seguretat de la vacuna”.
Brussel·les ha reaccionat així a l’anunci de Johnson&Johnson hagi de posposar la distribució del vaccí contra la Covid-19 de Janssen a Europa “de forma proactiva” mentre s’estudia si té relació amb mitja dotzena de casos de trombosi als Estats Units d’Amèrica (EUA).
En un missatge a les xarxes socials, Kyriakides assegura que l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) segueix el que succeeix als Estats Units, on les autoritats sanitàries nord-americanes han recomanat la suspensió d’aquest vaccí per sis casos “greus” de trombosi.
Amb l’EMA encara estudiant els casos de trombosi, fonts comunitàries consideren que el regulador europeu ha de “confiar” en els reguladors on ja s’administra la vacuna, com els Estats Units.
“La seguretat dels nostres ciutadans és la prioritat absoluta”, apunten fonts comunitàries, que remarquen que totes les decisions es prendran basades en “l’enfocament científic” i les decisions de l’EMA.
“L’EMA està investigant la qüestió. Ara per ara no està clar si hi ha una relació entre la vacuna i els casos de trombosi. L’EMA continua la investigació per veure quines accions recomanar”, remarquen.
Pel que fa a la decisió de Johnson&Johnson de retardar la distribució dels vaccins, les mateixes fonts es limiten a dir que estan “en contacte amb la companyia per seguir la situació”.
Today’s developments with the J&J vaccine in the US are under close monitoring by @EMA_News and its pharmacovigilance bodies, with an open line to the @US_FDA and other international regulators. EU rollout has been paused by the company.
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) April 13, 2021
Vaccine safety is always paramount.