Moderna confia a poder vacunar aviat als EUA
Els laboratoris nord-americans Moderna tenien previst sol·licitar ahir l’autorització per comercialitzar la seva vacuna contra la Covid-19, tant a l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) com a l’Agència Europea del Medicament. Si l’FDA dona llum verd a la comercialització, les primeres injeccions podrien administrar-se a partir del 21 de desembre als EUA, segons va declarar el director executiu de l’empresa, Stéphane Bancel, a The New York Times. Els reguladors analitzaran les dades de prova de la vacuna i decidiran si és prou segura i efectiva per recomanar-ne l’administració. Segons la farmacèutica, les dades de l’estudi de la fase 3 –que va incloure 30.000 participants– van revelar una eficàcia del 94,1% i una tolerància en general bona, sense que s’hagi registrat, fins ara, cap problema de seguretat greu. L’estudi de la fase 3 ha superat els dos mesos de seguiment de mitjana després de la vacunació, tal com exigeix la FDA per autoritzar-ne l’ús d’emergència, segons explica Moderna. La companyia assegura també que l’eficàcia de la vacuna contra els casos més greus de Covid-19 és del 100%. Una altra farmacèutica nord-americana, Pfizer, que també va anunciar que disposa d’una vacuna un 95% eficaç, té previst demanar-ne l’autorització per a ús d’emergència el pròxim dia 10.
