L’Agència Europea del Medicament comença a revisar un fàrmac que evitaria “l’hospitalització i la mort” per Covid-19
El regulador europeu estudia la possibilitat de recomanar el fàrmac a les autoritats sanitàries abans que rebi l’autorització comercial
L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha començat aquest divendres a estudiar els primers resultats de l’anticòs monoclonal Sotrovimab, desenvolupat per la companyia farmacèutica britànica GlaxoSmithKline i la nord-americana Vir Biotechnology.
El regulador europeu ha decidit iniciar la revisió del fàrmac després que els resultats preliminars d’un estudi que encara està en curs han mostrat que la seva acció precoç “evita l’hospitalització i la mort en pacients amb Covid-19 no hospitalitzats”.
L’EMA puntualitzat en un comunicat que encara no ha rebut totes les dades necessàries i, per tant, és “massa aviat per treure cap conclusió” sobre l’ús de Sotrovimab per tractar el virus.
De moment, les dades que analitzarà l’EMA són de proves de laboratori i amb animals, així com sobre la qualitat del medicament. “La revisió continuarà fins que hi hagi suficients proves disponibles perquè hi pugui haver una petició formal per a l’autorització”, explica l’agència europea.
En paral·lel, l’EMA té una altra revisió en procés per donar una recomanació a les autoritats europees que decideixin utilitzar Sotrovimab abans que rebi l’autorització comercial.