La EMA aprova l’ús de la vacuna de Moderna en nens de 6 a 11 anys
S’aplicarà una dosi menor que als majors de 12 anys i amb quatre setmanes de diferència entre les dues dosis
També s’autoritza l’ús de la vacuna de Pfizer per als majors de 12 anys
L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha recolzat aquest dijous l’extensió de la llicència europea de la vacuna de la Covid-19 de Moderna (Spikevax) als nens de 6 a 11 anys, encara que en una dosi inferior a la recomanada en majors de 12 anys i amb quatre setmanes de diferència entre les dues injeccions.
Els experts de l’agència van fer avui aquesta recomanació a la Comissió Europea, després d’analitzar un estudi en nens en aquesta franja d’edat que va mostrar que la resposta immunitària a la dosi més baixa de Spikevax (50 µg) va ser comparable a l’observada amb la dosi més alta en joves de 18 a 25 anys.
Els efectes secundaris més comuns observats fins ara en nens han estat similars als de les persones majors de 12 anys.
D’altra banda, l’EMA també ha recomanat la dosi de reforç de la vacuna contra la Covid-19 del laboratori Pfizer-Bio Ntech, per als adolescents a partir dels 12 anys. El vaccí de la farmacèutica alemanya ja està autoritzat per a la pauta completa de dues dosis als adolescents, així com per als adults i els nens a partir de 5 anys, i la dosi de reforç està actualment autoritzada a partir dels 18 anys.
En aquest cas, l’opinió de l’EMA es basa en les dades obtingudes en assajos clínics en persones a partir de 16 anys a Israel. La dosi de reforç, recorda l’EMA, s’administra a persones amb pauta completa per restablir la protecció després que hagi disminuït.
L’organisme considera que l’evidència disponible permet concloure que la resposta immune a una dosi de reforç en adolescents seria “almenys igual” que en adults. A partir d’aquesta evidència no apareixen noves preocupacions de seguretat.
